000385/2011| # | Dokument | Art der Anfrage | Anmerkungen |
|---|---|---|---|
| 1 | Kopie der Erklärung der Übereinstimmung mit den entsprechenden europäischen Richtlinien „Marke CE“ | Technische | Obligatorisch und mehrfach (ein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
| 2 | Bebilderte Broschüre | Technische | Obligatorisch und mehrfach (ein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
| 3 | Unterlagen zur Bestätigung der Mitteilungs- und Informationspflicht | Technische | Nicht zwingend und mehrfach (kein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift oder auf traditionellem Weg mit eigenhändiger Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
| 4 | Projekt für die Installation des Gerätes | Technische | Obligatorisch und mehrfach (ein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
| 5 | Technischer Fragebogen | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift oder auf traditionellem Weg mit eigenhändiger Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
| 6 | Einleitende technische Beschreibung | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift oder auf traditionellem Weg mit eigenhändiger Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
| 7 | Ausbildungsprojekt des Personals | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
| 8 | Erklärung bezüglich des Wartungskurses | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
| 9 | Dokument “Dicom Conformance Statement” | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
| 10 | Unterlagen bezüglich des DQE und des MTF des Mammografiegerätes | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
| 11 | Als notwendig vorgesehene Unterlagen für die Bewertung des Services nach dem Verkauf | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
| 12 | Andere Dokumente | Technische | Nicht zwingend und mehrfach (kein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
| 13 | Procedura aperta per la fornitura di un sistema di mammografia digitale per il servizio di radiodiagnostica dell’ospedale di Merano | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
| 14 | Preisangebot mit Angabe der detailierten Preise | Wirtschaftliche | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift oder auf traditionellem Weg mit eigenhändiger Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
| 15 | ANLAGE C - Preisangebot | Wirtschaftliche | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
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