# | Dokument | Art der Anfrage | Anmerkungen |
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1 | Technisches Angebot enthaltend die detaillierte Konfiguration der angebotenen Geräten (ohne Angabe der Preise) | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
2 | Kopie der Erklärung der Übereinstimmung „Marke CE“ „EG Zeichen“ | Technische | Obligatorisch und mehrfach (ein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch Gemeinsame Übermittlung |
3 | Ersatzerklärung des Notorietätsaktes falls das Produkt keine Identifikationsnummer der Eintragung in das Verzeichnis der medizinischen Behelfe besitzt | Technische | Nicht zwingend (kein oder ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
4 | Technische Beschreibung/Werbeheft | Technische | Obligatorisch und mehrfach (ein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch Gemeinsame Übermittlung |
5 | Technisches Fragebogen des betrieblichen Dienstes für Medizintechnik bezüglich des fernbedienbaren flat detector Fluoroskopiesystems | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
6 | Technisches Fragebogen des betrieblichen Dienstes für Medizintechnik bezüglich der digitalen Röntgensystemen | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
7 | Einleitende technische Beschreibung | Technische | Obligatorisch und mehrfach (ein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
8 | Ausbildungsprojekt des ärztlichen und technischen Personals für die klinische Verwendung des Gerätes | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch Gemeinsame Übermittlung |
9 | Erklärung bezüglich des Wartungskurses I° Grades für die Techniker des betrieblichen Dienstes für Medizintechnik | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
10 | Dokument „IHE Integration Statement” der Pos. 1 (Anhang - allgemeine Bedingungen) | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch Gemeinsame Übermittlung |
11 | Dokument „IHE Integration Statement” der Pos. 2 (Anhang - allgemeine Bedingungen) | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch Gemeinsame Übermittlung |
12 | Dokument „IHE Integration Statement” der Pos. 3 (Anhang – allgemeine Bedingungen) | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch Gemeinsame Übermittlung |
13 | Unterlagen für die Bewertung des Services nach dem Verkauf und der Instandhaltung, mit Angabe der Struktur des Kundendienstes | Technische | Obligatorisch und mehrfach (ein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch Gemeinsame Übermittlung |
14 | Informatischer Fragebogen bezüglich der Pos. 1 | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
15 | Informatischer Fragebogen bezüglich der Pos. 2 | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
16 | Informatischer Fragebogen bezüglich der Pos. 3 | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
17 | Fragebogen der Instandhaltung | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
18 | Ersatzerklärung des Notoriatätsaktes bezüglich Instandhaltungsdienst | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
19 | Andere Dokumente | Technische | Nicht zwingend und mehrfach (kein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch Gemeinsame Übermittlung |
20 | spezifisches Angebotsformular (Anlage C1) | Wirtschaftliche | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
21 | ANLAGE C - Preisangebot | Wirtschaftliche | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
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