Pubblicata il 06/04/2020 11:23

COMUNICAZIONE IMPORTANTE - WICHTIGE MITTEILUNG

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Ripartizione acquisti

Gara: Fornitura quinquennale di reattivi diagnostici con noleggio di apparecchiature, suddivisa in nove lotti, ai Laboratori dell’Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano.

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Abteilung Einkäufe

Ausschreibung: Fünfjährige Lieferung von diagnostischen Reagenzien mit Anmietung von Geräten, aufgeteilt in neun Lose, an die Laboratorien des Sanitätsbetriebes der Autonomen Provinz Bozen.

VEDI ALLEGATO - SIEHE ANLAGE

Pubblicata il 08/04/2020 16:01

Chiarimenti

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Ripartizione acquisti

Gara: Fornitura quinquennale di reattivi diagnostici con noleggio di apparecchiature, suddivisa in nove lotti, ai Laboratori dell’Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano.

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Abteilung Einkäufe

Ausschreibung: Fünfjährige Lieferung von diagnostischen Reagenzien mit Anmietung von Geräten, aufgeteilt in neun Lose, an die Laboratorien des Sanitätsbetriebes der Autonomen Provinz Bozen.

si invia in allegato ulteriore elenco risposte ai chiarimenti richiesti dalle ditte.

Pubblicata il 08/04/2020 16:38

ulteriori chiarimenti

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Ripartizione acquisti

Gara: Fornitura quinquennale di reattivi diagnostici con noleggio di apparecchiature, suddivisa in nove lotti, ai Laboratori dell’Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano.

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Abteilung Einkäufe

Ausschreibung: Fünfjährige Lieferung von diagnostischen Reagenzien mit Anmietung von Geräten, aufgeteilt in neun Lose, an die Laboratorien des Sanitätsbetriebes der Autonomen Provinz Bozen.

ulteriori chiarimenti

Pubblicata il 14/04/2020 14:07

chiarimenti dd. 14.04.2020

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Ripartizione acquisti

Gara: Fornitura quinquennale di reattivi diagnostici con noleggio di apparecchiature, suddivisa in nove lotti, ai Laboratori dell’Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano.

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Abteilung Einkäufe

Ausschreibung: Fünfjährige Lieferung von diagnostischen Reagenzien mit Anmietung von Geräten, aufgeteilt in neun Lose, an die Laboratorien des Sanitätsbetriebes der Autonomen Provinz Bozen.

chiarimenti dd. 14.04.2020

Pubblicata il 15/04/2020 12:53

chiarimenti lotto 5 dd. 15.04.2020

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Ripartizione acquisti

Gara: Fornitura quinquennale di reattivi diagnostici con noleggio di apparecchiature, suddivisa in nove lotti, ai Laboratori dell’Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano.

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Abteilung Einkäufe

Ausschreibung: Fünfjährige Lieferung von diagnostischen Reagenzien mit Anmietung von Geräten, aufgeteilt in neun Lose, an die Laboratorien des Sanitätsbetriebes der Autonomen Provinz Bozen.

chiarimenti lotto 5 dd. 15.04.2020: vedi file allegato

Pubblicata il 18/02/2020 14:57

Domanda

Buongiorno

si trasmette in allegato richiesta chiarimenti

cordiali saluti

RISPOSTA

Stazione Appaltante: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Ripartizione acquisti

Fornitura quinquennale di reattivi diagnostici con noleggio di apparecchiature, suddivisa in nove lotti, ai Laboratori dell’Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano.

Domanda

lotto 5 con riferimento al punto “2.a:

sensibilità per Clostridioides difficile tossinogeno >95% (riferimento “gold standard”: coltura)” si chiede conferma se la voce sia riferita alla sensibilità della porzione relativa alla ricerca del GDH.

Risposta

La voce si riferisce alla sensibilità per le tossine A e B (Clostridioides difficile tossinogeno).

Domanda

lotto 5 con riferimento al punto “4.b:

sensibilità e specificità per l’antigene pneumococcico (dichiarato sul foglietto illustrativo del kit)”, si chiede conferma se le voci sensibilità e specificità siano riferite a H.pylori.

Risposta

Le voci sensibilità e specificità sono riferite a Helicobacter pylori, come indicato nella versione tedesca.

Domanda

lotto 5 con riferimento al “Criterio 2:

fino ad un massimo di 25 punti per le caratteristiche dei test per la rilevazione dell’antigene Glutammato Deidrogenasi (GDH) e contemporaneamente delle tossine A e B di Clostridioides difficile” si chiede conferma che per “contemporaneamente” si intenda esclusivamente la ricerca simultanea, con un unico campionamento (ovvero singolo prelievo da campione di materiale fecale di partenza) sul medesimo dispositivo.

Risposta

Si intende la ricerca simultanea, con un unico campionamento, sul medesimo dispositivo.

Domanda

lotto 5 con riferimento al punto “1.f:

sensibilità e specificità per l’antigene pneumococcico (dichiarato nelle specifiche prodotto)” si richiede conferma che saranno prese in considerazione solo validazioni rispetto a metodiche di riferimento e non i dati di correlazione con altri test immnunocromatografici o FIA.

Risposta

Per il confronto del metodo basato su immunofluorescenza, come richiesto, vanno prese in considerazione sia metodiche di riferimento come anche dati di correlazione con altri test immunocromatografici o FIA.

Domanda

lotto 5 con riferimento al punto “1.g:

sensibilità e specificità per l’antigene di Legionella pneumophila Sierogruppo 1 (dichiarato nelle specifiche prodotto)” si richiede conferma che saranno prese in considerazione solo validazioni rispetto a metodiche di riferimento e non i dati di correlazione con altri test immnunocromatografici o FIA.

Risposta

Per il confronto del metodo basato su immunofluorescenza, come richiesto, vanno prese in considerazione sia metodiche di riferimento come anche dati di correlazione con altri test immunocromatografici o FIA.

Domanda

lotto 5 con riferimento alla griglia dei punti 1.f, 1.g e 1.h

si evidenziano totali complessivi superiori rispetto a quanto dichiarato nelle descrizioni. Si richiede di confermare i punteggi della griglia.

Risposta

Ai punti 1.f, 1.g, 1.h, relativamente alla sensibilità >95% e specificità >95%, è da sostituire 2 punti con un punto.

Domanda

lotto 5 con riferimento al punto 7 dei requisiti minimi (rilevazione degli antigeni in immunofluorescenza)

si chiede conferma di poter offrire prodotti equivalenti, ovvero test a lettura strumentale basati su immunocromatografia con oro-colloidale, caratterizzati da elevata correlazione con metodiche immunofluorescenti e dall’ampia diffusione su territorio italiano.

Risposta

I test offerti dovranno avere lettura strumentale basata su immunofluorescenza.

Domanda

Con rif.to alla gara in oggetto, non trovando riscontro in Documentazione di gara, siamo a chiedere conferma sulle possibilità di poter partecipare in ATI con aziende diverse in lotti diversi.

Risposta

E’ possibile partecipare in ATI, dalla composizione diversa, in lotti diversi. Non è possibile partecipare allo stesso lotto come ATI e contemporaneamente come impresa singola.

Pubblicata il 26/02/2020 12:51

Domanda

RISPOSTA

Stazione Appaltante: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Ripartizione acquisti

Fornitura quinquennale di reattivi diagnostici con noleggio di apparecchiature, suddivisa in nove lotti, ai Laboratori dell’Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano.

Domanda

Si chiede conferma che anche le Dichiarazioni di Conformità alla Direttiva Europea 98/79 relativa ai prodotti IVD, pertanto emessi dal Fabbricante, possano essere presentate in lingua originale.

Risposta

Si conferma che le Dichiarazioni di Conformità alla Direttiva Europea 98/79 possono essere presentate in lingua originale.

Domanda

Si chiede conferma che i prodotti offerti dovranno possedere il marchio CE/IVD solo se previsto.

Risposta

Se previsto dalla normativa sì.

Pubblicata il 27/02/2020 15:30

Domanda

RISPOSTA

Stazione Appaltante: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

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Fornitura quinquennale di reattivi diagnostici con noleggio di apparecchiature, suddivisa in nove lotti, ai Laboratori dell’Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano.

Domanda

Lotto 5: in riferimento al Criterio 1 per l’attribuzione del punteggio qualità ed in particolare al Subcriterio 1.c):

9 punti: risultato quantitativo per gli antigeni:

Legionella pneumophila punti

Pneumococco punti

Influenza A e B punti

Si chiede se l’indicazione sul report dell’indice numerico dell’intensità di fluorescenza rilevata nel campione e direttamente proporzionale alla quantità di antigene presente nel campione stesso sia considerato equivalente al richiesto “risultato quantitativo” per gli antigeni indagati.

Risposta

Sì.

Domanda

Lotto 5: in riferimento al Criterio 1 per l’attribuzione del punteggio qualità ed in particolare al Subcriterio 2.a): 9 punti: sensibilità per Clostridioides difficile tossinogeno

> 95% (riferimento “gold standard”: coltura) 9 punti

> 90-95% punti

< =90%. punti

Si chiede se il valore di sensibilità ottenuto testando le prestazioni del kit verso un kit diagnostico che - a sua volta – è stato testato usando la coltura batterica come “gold standard”, sia ritenuto equivalente per il calcolo della sensibilità.

Risposta

No, la sensibilità deve essere riferita alla coltura batterica come “gold standard”.

Pubblicata il 03/03/2020 12:43

Domanda

Buongiorno,

il sopralluogo è necessario anche per il lotto nr. 04?

Grazie

RISPOSTA

Stazione Appaltante: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Ripartizione acquisti

Fornitura quinquennale di reattivi diagnostici con noleggio di apparecchiature, suddivisa in nove lotti, ai Laboratori dell’Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano.

Si conferma che per il lotto 4 non è previsto il sopralluogo obbligatorio.

Pubblicata il 04/03/2020 10:20

Domanda

E' possibile presentare la cauzione provvisoria in formato elettronico firmata digitalmente sia dal garante che dall'operatore economico oppure deve essere presentata mediante scansione della cauzione cartacea sottoscritta con firma olografa e firmata digitalmente successivamente dal solo operatore economico?

RISPOSTA

Stazione Appaltante: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Ripartizione acquisti

Fornitura quinquennale di reattivi diagnostici con noleggio di apparecchiature, suddivisa in nove lotti, ai Laboratori dell’Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano.

risposta

Sì è possibile.