Pubblicata il 27/10/2020 08:50

Domanda

Egregi,

in relazione alla procedura di GARA in oggetto, per i lotti nr. 14 & 15, Vi chiediamo di chiarire il seguente punto:

1) PENALI CONTRATTUALI

in riferimento al documento “Condizioni generali” di cui all’Art. 4 – “Fornitura e Consegna della merce” e Art. 13 – “Penalità”, teniamo a mettere in evidenza la particolarissima natura biologica degli EMODERIVATI, farmaci derivati dal plasma umano, e le molteplici variabili (disponibilità di plasma, controllo sui donatori, sulla materia prima, sul “plasma pools”, controlli “in process” e sui prodotti finiti ed infine i Controlli di Stato, sui cui tempi, ovviamente, niente può la programmazione aziendale) che ne determinano i tempi di produzione e di liberazione dei lotti.

La disponibilità di tali farmaci, tra cui l’albumina e tutte le immunoglobuline (es. immunoglobuline endovena aspecifiche e le antitetaniche), non essendo prodotti per sintesi o in modo biotecnologico, dipende dalle quantità di plasma donato e quindi, a livello internazionale, dalla disponibilità di quest’ultimo. Di conseguenza, in generale quando il plasma manca, mancano i prodotti.

Per quanto riguarda i lotti pertinenti i farmaci emoderivati, saremo, quindi lieti di rispondere a questa e alle future gare in oggetto nei seguenti casi:

- esclusione di qualunque penale contrattuale, compreso il caso di acquisto in danno per indisponibilità temporanea del prodotto ed esclusione di vincoli di consegna prodotti con validità residua uguale o superiore ai 2/3 della validità totale scadenza del prodotto (visto le caratteristiche e peculiarità degli emoderivati sopra riportate);

- Nella gara sopraindicata i lotti “emoderivati” di nostro interesse sono così descritti nelle quantità e nei prezzi a base d’asta:

Lotto Descrizione lotto Unità di Misura Q.tà triennale Base d’asta

14 IMMUNOGLOBULINA TETANICA 250 UI FL 900 14,39 €

15 IMMUNOGLOBULINA TETANICA 500 UI FL 2.865 22,27 €

A supporto della nostra richiesta riportiamo di seguito quanto stabilito già in tutte le Vostre precedenti gare d’appalto di AZIENDA SANITARIA DI BOLZANO e in tutte le stazioni appaltanti per gli emoderivati nei rispettivi capitolati di gara.

AZIENDA SANITARIA DELLA PROVINCIA AUTONOMA DI BOLZANO:

Le disposizioni relative a penali per indisponibilità del farmaco non si applicano in caso di temporanea indisponibilità di emoderivati

INTERCENT ER:

• le penali riportate nello Schema di convenzione, Schema di carattere generale, non sono applicabili nel caso di specie, trattandosi di medicinali emoderivati ed essendo nota la possibile carenza di plasma.

• quanto riportato nel Capitolato tecnico “Tutti i prodotti, al momento della consegna, devono avere un periodo di validità residua di almeno i 2/3 (due terzi); in caso contrario l’accettazione della merce sarà rimessa al giudizio della singola Azienda Sanitaria destinataria della fornitura.” Costituisce una regola di carattere generale che si conferma ad eccezione di casi/eventi particolari.

ALISA LIGURIA:

Non sono applicabili penalità per indisponibilità temporanea documentata di prodotti emoderivati

ASL PESCARA:

Si precisa che:

in considerazione di possibili criticità produttive, in ipotesi di carenza del farmaco prescelto, non si procederà all’applicazione di penali o di richieste di danno, per la durata prevista.

INNOVAPUGLIA:

Si conferma che le Convenzioni Quadro stipulate a valle dell'aggiudicazione recepiranno l'esclusione dell'applicazione di penali relative a ritardi e validità residua uguale o superiore ai 2/3 della validità totale con riferimento ai prodotti emoderivati.

S.U.A. CALABRIA:

Gli emoderivati dovranno rispondere alle normative vigenti. Qualora gli organismi competenti (AIFA, Ministero della Salute, ecc.) dovessero evidenziare difficoltà di produzione o commercializzazione di uno o più prodotti oggetto della fornitura della presente procedura di gara NON verranno applicate le penali previste dall’art. 20 della Convenzione.

ESTAR TOSCANA:

In caso di mancato rispetto dei termini di consegna, anche in assenza di comunicazioni scritte da parte del Fornitore, ESTAR si riserva di procedere direttamente all’acquisto del prodotto al secondo in graduatoria o altro fornitore sul libero mercato addebitando al Fornitore l’eventuale maggiore onere economico, oltre alle penali previste.

Le suddette disposizioni non si applicano in caso di temporanea indisponibilità di emoderivati

Per quanto riguarda la vita utile del prodotto all’atto della consegna, la clausola sulla durata complessiva di validità del prodotto, che deve essere almeno di due anni e comunque non inferiore a 2/3 della durata, non è applicabile agli EMODERIVATI.

AZIENDA OSPEDALIERA DI PERUGIA:

Si ritengono accettabili le richieste del Fornitore per la peculiarità dell'oggetto della fornitura (emoderivati).

REGIONE SARDEGNA:

In riferimento ai lotti citati, si precisa che per quanto riguarda le risposte ai chiarimenti si conferma quanto indicato nella presente documentazione di gara. Le penali riportate nello Schema di convenzione, Schema di carattere generale, non sono applicabili nel caso di specie, trattandosi di medicinali emoderivati ed essendo nota la possibile carenza di plasma. Ed infine si chiarisce che quanto riportato nel Capitolato tecnico sulla “validità residua non inferiore ai 2/3 della validità totale” è una regola di carattere generale che si conferma ad eccezione di casi/eventi particolari. La valutazione finale sulla conformità della validità dei medicinali inviati resta a carico dei Direttori delle Strutture ordinanti.

ARCS AZIENDA REGIONALE DI COORDINAMENTO PER LA SALUTE (EX EGAS):

Si conferma la nostra disponibilità ad accettare, come da precedente procedura 13FAR001/40, le vostre condizioni anche per la procedura in oggetto, ovvero:

- esclusione di qualunque penale contrattuale (visto le caratteristiche e peculiarità degli emoderivati);

- esclusione di vincoli di con validità residua uguale o superiore ai 2/3 della validità totale scadenza del prodotto;

AZIENDA ZERO – C.R.A.V. REGIONE VENETO:

si conferma la disponibilità della Stazione Appaltante ad accettare le vostre condizioni per la procedura in oggetto, ovvero:

‐ esclusione di qualunque penale contrattuale (visto le caratteristiche e peculiarità degli emoderivati);

‐ esclusione di vincoli di consegna prodotti con validità residua uguale o superiore ai 2/3 della validità totale scadenza del prodotto emoderivato;

AUSL UMBRIA 2:

Le suddette disposizioni non si applicano in caso di temporanea, documentata, indisponibilità di emoderivati.

Azienda Sanitaria di Basilicata:

Si comunica che le penali non saranno applicate per indisponibilità del farmaco.

ASREM Molise:

Spett. le Ditta, la presente per comunicare che si accettano le condizioni di NON applicabilità di qualunque penale contrattuale (visto le caratteristiche e peculiarità degli emoderivati);

Confidando nell’accoglimento delle nostre proposte, rimaniamo a Vostra disposizione per eventuali chiarimenti.

Porgiamo cordiali saluti

RISPOSTA

Stazione Appaltante: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Ripartizione acquisti

Procedura aperta per la fornitura di farmaci per la durata di 36 mesi a favore dell'Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Spett.le Impresa,

Confermiamo che per i soli lotti n. 14 e n. 15, le disposizioni relative a penali per indisponibilità del farmaco non si applicano in caso di temporanea indisponibilità di emoderivati.

Cordiali saluti