Pubblicata il 13/10/2015 10:26

Invio disciplinare modificato - Übermittlung der abgeänderten Ausschreibungsbedingungen

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Gara: Acquisto di controlli di qualità per il controllo di qualità interna ed esterna – suddivisa in due lotti - per i laboratori dell’Azienda Sanitaria dell’Alto Adige

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Gesundheitsbezirk Bozen-Abteilung für Güterverwaltung und -beschaffung

Ausschreibung: Ankauf von internen und externen Qualitätskontrollen – aufgeteilt in zwei Losen -für die Laboratorien des Südtiroler Sanitätsbetriebes

In riferimento alla procedura aperta EC 9/2015 per l’acquisto di controlli di qualità per il controllo di qualità interna ed esterna – suddivisa in due lotti - per i laboratori dell’Azienda Sanitaria dell’Alto Adige si invia in allegato alla presente il disciplinare di gara modificato .

Nel rispetto del principio della par condicio e trasparenza amministrativa la presente comunicazione viene pubblicata, ai sensi di quanto previsto dal bando di gara, sul sito internet www.bandi-altoadige.it

In Bezug auf das offene Verfahren EC 9/2015 für den Ankauf von internen und externen Qualitätskontrollen – aufgeteilt in zwei Losen - für die Laboratorien des Südtiroler Sanitätsbetriebes werden in der Anlage die abgeänderten Ausschreibungsbedingungen in der Anlage geliefert.

Unter Beachtung der Prinzipien der „Par Condicio“ sowie der Transparenz für die öffentlichen Verwaltungen wird die vorliegende Mitteilung gemäß der Wettewerbsausschreibung auf die Web-Seite www.bandi-altoadige.it veröffentlicht

Pubblicata il 13/10/2015 18:41

3° elenco chiarimenti - 3 °Erläuterungsverzeichnis

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Gara: Acquisto di controlli di qualità per il controllo di qualità interna ed esterna – suddivisa in due lotti - per i laboratori dell’Azienda Sanitaria dell’Alto Adige

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Gesundheitsbezirk Bozen-Abteilung für Güterverwaltung und -beschaffung

Ausschreibung: Ankauf von internen und externen Qualitätskontrollen – aufgeteilt in zwei Losen -für die Laboratorien des Südtiroler Sanitätsbetriebes

Si forniscono le seguenti risposte alle richieste di chiarimenti pervenute al Comprensorio Sanitario di Bolzano in merito alla procedura aperta EC 9/2015 per la fornitura di controlli di qualità per il controllo di qualità interna ed esterna – suddivisa in due lotti - per i laboratori dell’Azienda Sanitaria dell’Alto Adige.

Domanda

RIF. “TABELLA 1” – Analiti indispensabili

Tra gli analiti indispensabili riportati nella Tabella 1 viene richiesto il controllo per VES (Velocità di Eritrosedimentazione) livelli 1°-2°-3° per il presidio di Bolzano.

In base alle nostre conoscenze, ci risulta che il 3° livello di tale controllo non è presente sul mercato.

Si chiede quindi di confermare che tale richiesta sia da considerarsi quale refuso.

Risposta

Due livelli sono sufficienti per il controllo giornaliero della VES in tutti centri.

Domanda

Relativamente al Bi-Test, si chiede di confermare i quantitativi necessari per il presidio di Bolzano: 196 ml / anno / livello.

Risposta

Sì, il volume per Bolzano è 196 ml.

Domanda

Scheda “Elenco esami da controllare” lotto 2:

Nella lista degli analiti relativo a “biochimica/enzimi” la sigla “ACB” sta per acidi biliari?

Risposta

Sì.

Domanda

Scheda “Elenco esami da controllare” lotto 2:

Cosa si intende per “conferme legali” nel dosaggio dell’etanolo?

Risposta

Nel nostro laboratorio il dosaggio dell’etanolo per fini medico-legali viene eseguito con il metodo spettrometria di massa spazio di testa. Le richieste per fini terapeutici invece vengono elaborate con un metodo enzimatico sulla piattaforma Roche COBAS 8000. Entrambi i metodi devono essere controllati tramite controlli interni ed esterni. Il programma VEQ può essere lo stesso per entrambi i metodi analitici ma servono due elaborati separati in base al metodo.

Domanda

Scheda “Elenco esami da controllare” lotto 2:

Alla voce “elementi di traccia” presentate tre raggruppamenti: siero, sangue intero e il terzo è incognito; devo considerarlo come relativo alle “urine”?

Risposta

Sì.

Domanda

Scheda “Elenco esami da controllare” lotto 2:

Alla fine della tabella indicate la sigla SOCC, cosa intendete?

Risposta

Sangue occulto nelle feci.

Domanda

Scheda “Elenco esami da controllare” lotto 2:

In alcune voci di analisi l’effettuazione in alcuni laboratori è indicata come “facoltativa”, come dobbiamo intendere? Sono da prevedere o no?

Risposta

Se l'analita in questione è disponibile nel materiale offerto è da elencare ed è da includere

nell’offerta economica.

Domanda

Scheda tecnica lotto 2:

A pag. 2 si cita: “Il sistema gestionale deve inoltre permettere un confronto diretto dei risultati di controllo di qualità tra i laboratori dell’Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano, di seguito indicata come SA (stazione appaltante)”. Cosa si intende? Si vuole un elaborato specifico contenente i risultati dei 7 laboratori dell’area?

Risposta

Questo punto si riferisce esclusivamente al lotto 1 (controlli interni) e così risulta anche nel capitolato.

Domanda

A pag. 2 si cita inoltre: “Nel caso in cui, a fronte del numero di esami preventivati, i quantitativi dei relativi materiali di controllo di qualità forniti, dovessero rivelarsi insufficienti, la ditta aggiudicataria sarà tenuta a fornire il fabbisogno mancante, senza che ciò comporti alcun ulteriore esborso da parte della SA”. Cosa si intende?

Risposta

Durante l’intera durata della fornitura, cambiamenti organizzativi (ad esempio cambiamenti strutturali) e strumentali (ad esempio rinnovo strumentazione causa scadenza di contratti), possono comportare variazioni, anche notevoli e non programmabili, delle quantità e della tipologia dei diversi controlli di qualità. Un consumo ridotto di controlli di qualità dovuto a tali cambiamenti non comporta nessun diritto ad un compenso economico da parte dell’Azienda Sanitaria dell’Alto Adige. Eventuali aumenti del consumo vengono retribuiti sulla base dei prezzi fissati nel contratto.

Domanda

A pag. 2 si cita: “Inoltre, la tabella 2 definisce anche i laboratori dove i vari analiti vengono determinati. Il numero di analizzatori o moduli analitici da controllare deve essere stabilito con i singoli laboratori”. Quando verranno forniti il n. degli analizzatori o i moduli analitici con i singoli laboratori?

Risposta

Gli offerenti sono tenuti a verificare con i singoli laboratori se necessitano di utilizzare lo stesso programma per più di un modulo analitico/piattaforme analitiche. In caso di tale bisogno ne consegue un doppio elaborato utilizzando lo stesso materiale di controllo.

Domanda

I “Requisiti minimi” ed in particolare quelli sotto citati, devono essere considerati escludenti per la partecipazione alla gara o invece sono requisiti per il calcolo del punteggio?

Risposta

I requisiti minimi sono da considerare indispensabili e quindi escludenti.

Domanda

Punto 1: “Accreditamento degli enti organizzatori dei programmi di controllo di qualità esterna secondo ISO 9001:2008”. Normalmente per un Provider di EQA a livello internazionale risulta fondamentale l’accreditamento 17043:2010 ed anche indispensabile perché specifico di questa attività. Mentre per il distributore del Provider che opera presso le amministrazioni sanitarie locali risulta fondamentale la certificazione” ISO 9001:2008. E’ da intendere così la vostra richiesta?

Risposta

L’accreditamento ISO 17043:2010 si riferisce esclusivamente agli organizzatori dei programmi (ad esempio UKNEQAS, INSTAND ecc).

Domanda

Punto 4: “Per ogni analita devono essere offerte almeno quattro prove all’anno”. Ci permettiamo di fare presente che anche secondo le linee guida internazionali tra cui, ad esempio anche quella tedesca“(Guidelines of the German Association on Quality Assurance in Medical Laboratory Testing” del 2014 ) si rendono obbligatorie le partecipazioni con frequenze annuali che prevedono, per una questione di razionalizzazione dei costi, numeri inferiori a 4. Diventa fondamentale o requisito per punteggio?

Risposta

Come descritto nel capitolato, una prova VEQ a trimestre (4 prove all’anno) è un requisito minimo pena esclusione dalla gara.

Nel regolamento ufficiale del governo tedesco (RiLiBÄK) si precisa sotto il punto 2.2 comma 1 che la partecipazione ad almeno una prova VEQ a trimestre è obbligatoria. Inoltre, noi consideriamo tale prassi “good laboratory practice”.

Domanda

Punto 5: “I campioni di tutte le prove dell’anno dei rispettivi programmi devono essere spediti ai laboratori in un unico invio (eccetto per analiti instabili come per esempio l’emocromo). Inoltre deve essere fornito un piano che definisce le date nelle quali i singoli campioni devono essere analizzati”. Inviare alle date stabilite i singoli campioni ai laboratori iscritti e assicurare la sicura e precisa gestione degli invii e delle risposte da parte del distributore preceduto da un piano che definisca le date esatte di analisi diventa motivo di esclusione o di diverso punteggio?

Risposta

Il rispetto dei criteri minimi è indispensabile e quindi il relativo mancato rispetto è motivo di esclusione

Domanda

In riferimento al documento riportante le condizioni di partecipazione alla Procedura aperta EC 9/2015, al punto 1.3 (CAPO I) viene riportato:

“I concorrenti possono presentare la loro offerta per uno solo dei due lotti”.

Diversamente da quanto sopra descritto, all’interno dell’area riservata del Sistema Informativo Contratti Pubblici, al passo 2 della procedura di presentazione dell’offerta (sezione “Scelta lotti”) è prevista e consentita la selezione di entrambi i lotti 1 e 2.

Si richiede pertanto un chiarimento in merito alla possibilità o meno di presentare l'offerta sia per il lotto 1 che per il lotto 2.

Risposta

Non è ammessa la presentazione dell’offerta per entrambi i lotti.

Nel rispetto del principio della par condicio e trasparenza amministrativa il presente elenco viene pubblicato, ai sensi di quanto previsto dal bando di gara, sul sito internet www.bandi-altoadige.it

Es werden die folgenden Antworten zu den beim Gesundheitsbezirk Bozen eingereichten Erläuterungsansuchen, betreffend das offene Verfahren EC 9/2015 für die Lieferung von internen und externen Qualitätskontrollen – aufgeteilt in zwei Losen - für die Laboratorien des Südtiroler Sanitätsbetriebes.

Frage

In Bezug auf Tabelle 1 – notwendige Analyten

Unter den in Tabelle 1 notwendigen Analyten werden die Kontrollen für Blutkörperchensenkungsgeschwindigkeit Level 1.-2.-3. für das Krankenhaus Bozen angefordert.

Aufgrund unserer Kenntnissen ist zur Zeit keine Kontrolle 3. Level auf dem Markt vorhanden.

Handelt es sich um einen Druckfehler?

Antwort

Zwei Level reichen für die tägliche Kontrolle der Blutkörperchensenkungsgeschwindigkeit (VES) in allen Krankenhäusern.

Frage

In Bezug auf den Bi-Test, wird um Bestätigung gefragt, dass die notwendigen Mengen für das Krankenhaus Bozen: 196 ml / Jahr / Level sind.

Antwort

Ja, die Menge für Bozen ist 196 ml.

Frage

“Verzeichnis der zu kontrollierenden Analyten” Los 2:

Im Verzeichnis der Biochemie-Enzyme-Analyten steht die Abkürzung “ACB” für Gallensäuren?

Antwort

Ja.

Frage

“Verzeichnis der zu kontrollierenden Analyten” Los 2:

Was wird mit “rechtlichen Bestätigungen” in der Dosierung des Blutalkohols gemeint?

Antwort

In unserem Labor wird die Dosierung des Blutalkohols zu rechtsmedizinischen Zwecke mit der Massenspektometer-Methode (Dampfraumanalyse) durchgeführt. Die Anfragen zu therapeutischen Zwecke hingegen werden mit enzymatischer Methode auf der Roche COBAS 8000 Plattform durchgeführt. Beide Methoden müssen durch interne und externe Kontrolle kontrolliert werden. Das VEQ-Programm kann für beide dasselbe sein aber es sind anhand der Methode zwei verschiedene Elaborate notwendig.

Frage

“Verzeichnis der zu kontrollierenden Analyten” Los 2:

Unter “Spurelemente” werden drei Gruppierungen vorgesehen: Serum, Vollblut und die dritte Gruppierung ist unbekannt; bezieht sich diese an den Harn?

Antwort

Ja.

Frage

“Verzeichnis der zu kontrollierenden Analyten” Los 2:

Am Ende der Tabelle wird die Abkürzung SOCC erwähnt. Was wird damit gemeint?

Antwort

Verstecktes Blut im Stuhl.

Frage

“Verzeichnis der zu kontrollierenden Analyten” Los 2:

In manchen Labors ist die Durchführung von manchen Analysen fakultativ. Sind diese vorzusehen oder nicht?

Antwort

Wenn die Produkte für den fakultativen Analyt vorhanden sind, ist dieser anzugeben im wirtschaftlichen Angebot einzuschließen.

Frage

Technische Beschreibung Los 2:

Auf Seite 2 wird folgender Satz erwähnt: „Außerdem soll das angebotene System jederzeit einen direkten Vergleich von Qualitätskontrollergebnissen zwischen den Laboratorien des Sanitätsbetriebes der Autonomen Provinz Bozen, in der Folge als Vergabestelle (VS) bezeichnet, ermöglichen”. Was wird damit gemeint? Wird ein spezifisches Elaborat verlangt, dass die nach Bereich unterteilten Erbebnisse der sieben Labors enthält?

Antwort

Dieser Punkt bezieht sich ausschließend an das Los 1 (interne Kontrolle) so wie in den Ausschreibungsbedingungen hervorgeht.

Frage

Auf Seite 2 wird folgender Satz erwähnt: „Falls die Mengen der gelieferten Qualitätskontrollmaterialien sich im Verhältnis zur Anzahl der vorgesehenen Untersuchungen als ungenügend erweisen sollten, ist der Zuschlagsempfänger angehalten, den fehlenden Bedarf zu liefern, so dass für die VS keine zusätzlichen Kosten entstehen”. Was wird damit gemeint?

Antwort

Im Laufe der gesamten Lieferung können organisatorische Änderungen (z.B. Strukturänderungen) und Gerätewechsel (z.B. Erneuerung der Geräte wegen Ablaufs der Lieferungsverträge), auch bedeutende und nicht programmierbare Änderungen der Quantität und der verschiedenen Arten von Qualitätskontrollen bewirken. Ein reduzierter Verbrauch von Qualitätskontrollen, aufgrund der obenerwähnten Änderungen, berechtigt nicht den Anbieter einen Entgelt dem Südtiroler Sanitätsbetriebes anzufordern. Etwaiger zunehmender Verbrauch wird aufgrund der im Vertrag festgelegten Preise beglichen.

Frage

Auf Seite 2 wird folgender Satz erwähnt: „Darüber hinaus beinhaltet Tabelle 2 die Laboratorien an denen die jeweiligen Analyte bestimmt werden. Die Anzahl der zu kontrollierenden Geräte bzw. analytischen Module muss mit den einzelnen Laboratorien abgestimmt werden”. Wann wird die Anzahl der Geräte bzw. der analytischen Module mit den einzelnen Laboratorien festgelegt?

Antwort

Die Anbieter müssen mit den einzelnen Laboratorien überprüfen, ob es notwendig ist, dass letztere dasselbe Programm für mehrere Analytmodule/analytische Plattformen benützen. Sollte diese Notwendigkeit sein, ergibt sich ein Doppelelaborat mit Benutzung desselben Kontrollmaterials.

Frage

Die „Mindestkriterien” und insbesondere die nachstehenden erwähnten Kriterien müssen als ausschließend für die Wettbewerbsteilnahme betrachtet werden oder sind es Kriterien für die Berechnung der Punktevergebung?

Antwort

Die Mindestkriterien sind erforderlich und also ausschließend.

Frage

Punkt 1: „Akkreditierung der Programmorganisatoren nach ISO 9001:2008”. Normalerweise für einen EQ-Provider internationaler Ebene ist die Akkreditierung 17043:2010 grundlegend und auch unentbehrlich, da diese für diese Tätigkeit spezifisch ist, während für den Providerverteiler, der in den örtlichen Sanitätsverwaltungen tätig ist, die Zertifizierung ISO 9001:2008 grundlegend ist. Stimmt diese Interpretation?

Antwort

Die Akkreditierung ISO 17043:2010 bezieht sich nur an die Veranstalter der Programme (z.B. UKNEQAS, INSTAND u.s.w.).

Frage

Punkt 4: „Pro Parameter müssen mindestens vier Ringversuche pro Kalenderjahr angeboten werden”. Wir erlauben uns die VS auf die internationalen Leitlinien hinzuweisen (z.B. die deutsche „Guidelines of the German Association on Quality Assurance in Medical Laboratory Testing” vom 2014 ). Laut diese sind die jährlichen Teilnahmen, wegen Rationalisierung der Kosten, unter vier Ringversuche im Jahr zwingend. Ist dieser Punkt ausschließend für die Wettbewerbsteilnahme oder gilt dieser für die Berechnung der Punktevergebung?

Antwort

Wie in den Ausschreibungsbedingungen beschrieben, eine VEQ-Probe im Quartal (4 Proben im Jahr) ist eine Mindesteigenschaft, andernfalls wird das Angebot vom Wettbewerb ausgeschlossen.

In der offiziellen „Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung

laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen” (RiLiBÄK) der deutschen Regierung wird unter Punkt 2.2., 1. Absatz genau angegeben, dass die Teilnahme an mindestens einer VEQ-Probe im Quartal Pflicht ist. Außerdem, unser Labor betrachtet diese Vorgangsweise als „good laboratory practice”.

Frage

Punkt 5: „Alle Ringversuchsproben eines Programmes müssen in einer einzigen Aussendung am Jahresanfang den Laboratorien zur Verfügung gestellt werden (ausgenommen instabile Analyte wie z.B. Blutbilder). Dazu muss ein Plan mit den vorgesehenen Messtagen beigefügt werden”. Werden die Aussendungen der Ringversuchsproben an die einzelnen eingeschriebenen Laboratorien am festgestellten Datum und die Gewährleistung einer sicheren und genauen Verwaltung der Aussendungen und der Ergebnissen von Seiten des Verteilers, laut vorherigem genauem Analysen-Datum-Plan, ausschließend für die Wettbewerbsteilnahme sein oder gelten diese für die Berechnung der Punktevergebung?

Antwort

Die Mindestkriterien sind erforderlich und also ausschließend.

Frage

In den Ausschreibungsbedingungen, unter Punkt 1.3 (I. Teil) wird Folgendes angegeben:

„Die Bewerber können ihr Angebot nur für einen der zwei Lose vorlegen”.

Anders als oben angegeben, im vorbehaltenen Bereich des Informationssystems „Öffentliche Verträge”

im 2. Feld des Angebotseinreichungsverfahrens (Sektion „Auswahl der Lose”) ist die Wahl der beiden Lose erlaubt.

Es wird gefragt, ob man an beiden Lose teilnehmen darf.

Antwort

Man kann nicht an beiden Losen teilnehmen.

Unter Beachtung der Prinzipien der „Par Condicio“ sowie der Transparenz für die öffentlichen Verwaltungen wird das vorliegende Verzeichnis gemäß der Wettbewerbsausschreibung auf die Web-Seite www.bandi-altoadige.it veröffentlicht.

Pubblicata il 14/10/2015 17:13

4° elenco chiarimenti - 4 °Erläuterungsverzeichnis

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Gara: Acquisto di controlli di qualità per il controllo di qualità interna ed esterna – suddivisa in due lotti - per i laboratori dell’Azienda Sanitaria dell’Alto Adige

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Gesundheitsbezirk Bozen-Abteilung für Güterverwaltung und -beschaffung

Ausschreibung: Ankauf von internen und externen Qualitätskontrollen – aufgeteilt in zwei Losen -für die Laboratorien des Südtiroler Sanitätsbetriebes

Si forniscono le seguenti risposte alle richieste di chiarimenti pervenute al Comprensorio Sanitario di Bolzano in merito alla procedura aperta EC 9/2015 per la fornitura di controlli di qualità per il controllo di qualità interna ed esterna – suddivisa in due lotti - per i laboratori dell’Azienda Sanitaria dell’Alto Adige.

Domanda

Con la presente siamo a richiedere se possibile aggiungere in offerta economica le licenze software non essendo previsto un campo specifico.

Risposta

Il costo delle eventuali licenze software deve essere ricompreso nell’offerta complessiva.

Domanda

1. lotto 2 controlli di qualità esterna.

Con riferimento ai documenti di gara, fra la tabella "comunicazione-t289780i0a1514e2259” e la tabella da compilare da parte della ditta offerente “modelli_allegati7” si riscontrano discrepanze nei presidi ospedalieri coinvolti nelle diverse discipline dei controlli di qualità esterna. In particolare, nella tabella “modelli_allegati7” per alcune discipline sono indicati presidi ospedalieri che non compaiono invece nella tabella "comunicazione-t289780i0a1514e2259”. Quale tabella deve essere considerata?

Risposta

Non ci risulta chiaro a quale documento ci si riferisca con “modelli _allegati7”. Si tratta molto probabilmente di una numerazione che ha attribuito il portale ai documenti caricati sullo stesso da parte della nostra azienda. Comunque la tabella "comunicazione-t289780i0a1514e2259” contiene le informazioni relative agli analiti da controllare periodicamente nell’ambito del controllo di qualità esterno.

Domanda

2. lotto 2 controlli di qualità esterna.

Con riferimento ai documenti di gara, nella tabella "comunicazione-t289780i0a1514e2259”, riguardo agli analiti compresi nelle discipline “Elementi in tracce”, essi sono distinti in 3 gruppi, per il primo dei quali non viene indicata la matrice sui quali gli analiti stessi vengono analizzati, mentre per gli altri due gruppi si indica rispettivamente “siero” e “sangue intero”. Nella tabella da compilare da parte della ditta offerente “modelli_allegati7”, le caselle relative agli “Elementi in tracce” sono due, una relativa al siero e l’altra al sangue intero. Quale delle due tabelle deve essere considerata? E, nel caso debba essere considerata la tabella "comunicazione-t289780i0a1514e2259”, a quale matrice si riferisce il primo gruppo di analiti? E, analogamente, come andrebbe aggiunto l’eventuale programma nella tabella “modelli_allegati7”?

Risposta

Vedi risposta precedente.

Domanda

3. lotto 2 controlli di qualità esterna.

Con riferimento alla tabella da compilare da parte della ditta offerente “modelli_allegati7”, essendo gli analiti suddivisi genericamente per disciplina, si può verificare il caso che in una disciplina, come da tabella "comunicazione-t289780i0a1514e2259”, sia inserito un analita per il quale il corrispondente programma VEQ che lo comprende sia già stato indicato per un'altra disciplina. In questo caso, per evitare di offrire due volte lo stesso programma al medesimo presidio, che non sarebbe corretto, è possibile indicare ciascun programma una sola volta nella tabella?

Risposta

Vedi risposta precedente.

Domanda

Relativamente ai materiali di Ematologia, si chiede conferma dei quantitativi necessari per il PO di Brunico sono i seguenti:

Livello 1 105+105

Livello 2 210+210

Livello 3 105+105

Risposta

I quantitativi indicativi sono corretti.

Domanda

Relativamente al CQ per il D-dimero, si chiede di indicare il consumo annuo per il PO di Brunico.

Risposta

Livello 1 130+130 ml per centro (Brunico e San Candido)/ anno.

Livello 2 130+130 ml per centro (Brunico e San Candido)/ anno.

Domanda

I seguenti documenti elencati nel Disciplinare di gara - Documentazione necessaria alla partecipazione alla procedura (CAPO III - punto 3.2):

- Documento informativo rischi

- Documento da rischi da interferenza DUVRI sono da presentare in sede di gara?

Risposta

Al Capo III – punto 3.2. è indicato l’offerta economica, generata dal portale, e non i documenti sopraindicati.

Domanda

In riferimento alla documentazione da presentare in gara:

- Modello di offerta dettagliata

- Modello di offerta senza prezzi

- Allegato 1

- Questionario informatico

- Scheda Tecnica relativa al lotto per il quale si presenta offerta si richiede se la stessa è solo da firmare digitalmente o è necessario apporre su ciascun documento la firma in originale di chi sottoscrive l'offerta.

Risposta

È sufficiente apporre la firma digitale.

Domanda

In riferimento alla compilazione dell'"ALLEGATO 1" si richiede la possibilità di rimandare ad allegati integrativi alcune informazioni richieste.

Risposta

È possibile rimandare ad allegati integrativi alcune informazioni richieste. Tali allegati sono da inserire nella colonna documentazione aggiuntiva.

Domanda

Si richiedono i seguenti chiarimenti:

1) validità del deposito cauzionale provvisorio

2) l'apertura della gara è prevista per il giorno 29/10/2015 come indicato sul Disciplinare di gara oppure per il giorno 16/11/2015 come indicato sul Bando di gara?

Risposta

1) la cauzione provvisoria dovrá rimanere vincolata fino alla data di aggiudicazione più 30 giorni e cioé orientativamente fino 31.01.2016.

2) in data 29.10.2015 è prevista la verifica della documentazione amministrativa prodotta dai concorrenti e della corretta predisposizione della stessa, mentre in data 16.11.2015 verranno aperte le offerte economiche.

Nel rispetto del principio della par condicio e trasparenza amministrativa il presente elenco viene pubblicato, ai sensi di quanto previsto dal bando di gara, sul sito internet www.bandi-altoadige.it

Es werden die folgenden Antworten zu den beim Gesundheitsbezirk Bozen eingereichten Erläuterungsansuchen, betreffend das offene Verfahren EC 9/2015 für die Lieferung von internen und externen Qualitätskontrollen – aufgeteilt in zwei Losen - für die Laboratorien des Südtiroler Sanitätsbetriebes.

Frage

Da kein spezifisches Feld für die Hochladung Softwarelizenzen vorgesehen ist, dürfen diese in das Feld des wirtschaftlichen Angebots hinzugefügt werden?

Antwort

Die Kosten für die allfälligen Softwarelizenzen müssen in dem Gesamtangebot inbegriffen sein.

Frage

Los 2 externe Qualitätskontrollen.

Mit Bezug auf die Wettbewerbsunterlagen, zwischen der Tabelle „Mitteilung-t289780i0a1514e2259” und der vom Anbieter auszufüllenden Tabelle „modelli_allegati7” stellt man Widersprüchlichkeiten unter den von den externen Qualitätskontrollen unterschiedlicher Disziplinen betroffenen Krankenhäusern fest. Insbesondere in der Tabelle „modelli_allegati7” für einige Disziplinen sind Krankenhäuser angegeben, welche nicht in der Tabelle „comunicazione-t289780i0a1514e2259” aufscheinen. Welche Tabelle muss in Anspruch genommen werden?

Antwort

Es ist uns unklar, auf welche Unterlagen man sich mit den „modelli_allegati7“ bezieht. Es handelt sich höchstwahrscheinlich um eine Nummerierung, die das Portal den von unserer Betrieb eingegebenen Unterlagen zugeteilt hat. Jedenfalls beinhaltet die Tabelle "comunicazione-t289780i0a1514e2259” alle Informationen, betreffend alle Analyte, die im Rahmen der periodischen externen Qualitätskontrolle zu kontrollieren sind.

Frage

Los 2 externe Qualitätskontrollen.

Mit Bezug auf die Wettbewerbsunterlagen, in der Tabelle „comunicazione-t289780i0a1514e2259”, in Bezug auf die in die Disziplinen „Elementi in tracce” beinhaltenen Analyten, welche in drei Gruppen aufgeteilt sind, wird für die erste Gruppe der Matrix, worüber die Analyten analysiert werden, nicht angegeben, während für die anderen zwei Gruppen werden beziehungsweise „Serum” und „Vollblut intero” angegeben. In der vom Anbieter auszufüllenden Tabelle „modelli_allegati7”, sind zwei Felder bezüglich „Elementi in tracce”, eines bezüglich Serum und das andere bezüglich Vollblut. Welche von den beiden Tabellen muss berücksichtigt werden? Wenn die Tabelle „comunicazione-t289780i0a1514e2259” berücksichtigt werden soll, zu welchem Matrix bezieht sich die erste Anlalytengruppe? Ähnlicherweise, wie soll das etwaige Programm in die Tabelle „modelli_allegati7” hinzugefügt werden?

Antwort

Siehe vorherige Antwort.

Frage

Los 2 externe Qualitätskontrollen.

Mit Bezug auf die vom Anbieter auszufüllende Tabelle „modelli_allegati7”, da die Analyten allgemein auf Disziplinen aufgeteilt sind, könnte vorkommen, dass in einer Disziplin, wie laut „Tabelle comunicazione-t289780i0a1514e2259”, ein Analyt eingetragen ist, dessen VEQ-Programm schon in einer anderen Disziplin eingetragen ist. In diesem Falle, um zu vermeiden, dass dasselbe Programm zweimal demselben Krankenhaus angeboten wird, dass nicht korrekt sei, wäre es möglich jedes Programm nur einmal in die Tabelle einzutragen?

Antwort

Siehe vorherige Antwort.

Frage

In Bezug auf die Produkte für die Hämatologie, wird Um Bestätigung gefragt, dass die notwendigen Mengen für das Krankenhaus Bruneck die folgenden sind:

Level 1 105+105

Level 2 210+210

Level 3 105+105

Antwort

Die angegeben Mengen sind richtig.

Frage

In Bezug auf die Qualitätskontrollen für D-Dimer, wird der jährliche Verbrauch für das Krankenhaus Bruneck gefragt.

Antwort

Stufe 1 130+130 ml pro Zentrum (Bruneck und Innichen)/ jährlich.

Stufe 2 130+130 ml pro Zentrum (Bruneck und Innichen)/ jährlich

Frage

Sind die folgenden, in den Ausschreibungsbedingungen erwähnten Unterlagen, welche notwendig sind zur Teilnahme am Verfahren (III. Teil - Punkt 3.2), im Laufe des Wettbewerbs einzureichen?

- das Informationsdokument Risiken

- das Einheitsdokument für die Bewertung der Risiken durch Interferenzen (DUVRI).

Antwort

Im Teil III – Punkt 3.2. der Ausschreibugsbedingungen wird das vom Portal generierte wirtschaftlichen Angebot und nicht die obenangeführten Unterlagen angegeben.

Frage

In Bezug auf die einzureichenden Ausschreibungsunterlagen:

- detailliertes Angebotsvordruck;

- Angebotsvordruck ohne Preise;

- Anhang 1;

- Informatik-Fragebogen;

- Technische Beschreibung des diesbezüglichen Loses;

wird gefragt, ob diese nur digital signiert werden müssen, oder ob sie auch händisch von der ermächtigten Person, die das Angebot signiert, unterschrieben werden müssen.

Antwort

Dieselben sind nur digital zu signieren.

Frage

In Bezug auf die Ausfüllung des Anhangs 1 wird gefragt, ob es möglich wäre einige erforderten Informationen in Ergänzungsanhänge anzugeben.

Antwort

Es ist möglich, einige erforderten Informationen in Ergänzungsanhänge anzugeben. Diese Unterlagen sind in die Spalte „zusätzliche Unterlagen“ einzugeben.

Frage

Es werden zwei Erläuterungen angefordert:

1) die Dauer der provisorischer Kaution;

2) die Öffnung der Wettbewerbsunterlagen findet, wie in den Ausschreibungsbedingungen angegeben, am 29.10.2015 statt? Oder findet diese, wie in der Wettbewerbsausschreibung angegeben, am 16.11.2015 statt?

Antwort

1) die provisorische Kaution muss bis zum Zuschlag plus 30 Tage und zwar ungefähr bis zum 31.01.2016 vinkuliert bleiben.

2) am 29.2015 wird die Prüfung der übermittelten Verwaltungsunterlagen und der ordnungsmäßigen Erstellung derselben stattfinden, während am 16.11.2015 werden die wirtschaftlichen Angebote geöffnet.

Unter Beachtung der Prinzipien der „Par Condicio“ sowie der Transparenz für die öffentlichen Verwaltungen wird das vorliegende Verzeichnis gemäß der Wettbewerbsausschreibung auf die Web-Seite www.bandi-altoadige.it veröffentlicht.

Pubblicata il 15/10/2015 11:21

5° elenco chiarimenti - 5°Erläuterungsverfahren

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Gara: Acquisto di controlli di qualità per il controllo di qualità interna ed esterna – suddivisa in due lotti - per i laboratori dell’Azienda Sanitaria dell’Alto Adige

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Gesundheitsbezirk Bozen-Abteilung für Güterverwaltung und -beschaffung

Ausschreibung: Ankauf von internen und externen Qualitätskontrollen – aufgeteilt in zwei Losen -für die Laboratorien des Südtiroler Sanitätsbetriebes

In riferimento alla procedura aperta EC 9/2015 per la fornitura di controlli di qualità per il controllo di qualità interna ed esterna – suddivisa in due lotti - per i laboratori dell’Azienda Sanitaria dell’Alto Adige si comunica con la presente che, nel caso dell’indicazione al Capo III, punto 3.2 (pag. 7) del disciplinare di gara, relativa all’inserimento del documento informativo rischi e del documento da rischi da interferenza DUVRI, si tratta di un mero refuso.

Per la gara in questione non è previsto l’obbligo della presentazione dei sopraccitati documenti.

Nel rispetto del principio della par condicio e trasparenza amministrativa il presente chiarimento viene pubblicato, ai sensi di quanto previsto dal bando di gara, sul sito internet www.bandi-altoadige.it

In Bezug auf das offene Verfahren EC 9/2015 für die Lieferung von internen und externen Qualitätskontrollen – aufgeteilt in zwei Losen - für die Laboratorien des Südtiroler Sanitätsbetriebes wird hiermit mitgeteilt, dass es sich bei der Angabe im Teil III, Punkt 3.2. der Ausschreibugsbedingungen, betreffend die Pflicht der Eingabe des Informationsdokuments Risiken und des Einheitsdokuments für die Bewertung der Risiken durch Interferenzen (DUVRI), um einen reinen Druckfehler handelt.

Für das gegenständliche Verfahren ist die Pflicht der Einreichung der obgenannten Unterlagen nicht vorgesehen.

Unter Beachtung der Prinzipien der „Par Condicio“ sowie der Transparenz für die öffentlichen Verwaltungen wird die vorliegende Erklärung gemäß der Wettbewerbsausschreibung auf die Web-Seite www.bandi-altoadige.it veröffentlicht.

Pubblicata il 20/10/2015 10:04

6° elenco chiarimenti - 6°Erläuterungsverzeichnis

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Gara: Acquisto di controlli di qualità per il controllo di qualità interna ed esterna – suddivisa in due lotti - per i laboratori dell’Azienda Sanitaria dell’Alto Adige

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Gesundheitsbezirk Bozen-Abteilung für Güterverwaltung und -beschaffung

Ausschreibung: Ankauf von internen und externen Qualitätskontrollen – aufgeteilt in zwei Losen -für die Laboratorien des Südtiroler Sanitätsbetriebes

Si fornisce la seguente risposta alle richieste di chiarimenti pervenute al Comprensorio Sanitario di Bolzano in merito alla procedura aperta EC 9/2015 per la fornitura di controlli di qualità per il controllo di qualità interna ed esterna – suddivisa in due lotti - per i laboratori dell’Azienda Sanitaria dell’Alto Adige.

Domanda

Si richiede il seguente chiarimento per la compilazione dell’offerta economica dettagliata per il lotto 1 :

La compilazione del modello richiede l'inserimento del materiale offerto per ogni presidio, con un totale per comprensorio. Purtroppo la tabella 1 riporta i consumi solo totali per comprensorio e non presidio.

Esempio: comprensorio di Merano include su offerta dettagliata il laboratorio di Merano ed il laboratorio di Silandro, la relativa tabella 1 specifica però solamente il consumo totale dei due laboratori.

Si richiede la possibilità, qualora non fosse possibile dividere i consumi, di presentare offerta per il consumo totale del comprensorio.

Risposta

Di fatto nella tabella 1 sono indicati separatamente i consumi degli ospedali di Silandro, San Candido e Vipiteno e cioè sono quelli contraddistinti dal segno + davanti.

Nel rispetto del principio della par condicio e trasparenza amministrativa il presente elenco viene pubblicato, ai sensi di quanto previsto dal bando di gara, sul sito internet www.bandi-altoadige.it

Es wird die folgende Antwort zu den beim Gesundheitsbezirk Bozen eingereichten Erläuterungsansuchen, betreffend das offene Verfahren EC 9/2015 für die Lieferung von internen und externen Qualitätskontrollen – aufgeteilt in zwei Losen - für die Laboratorien des Südtiroler Sanitätsbetriebes, geliefert.

Frage

Man ersucht um die folgende Erläuterung in Bezug auf die Abfassung des detaillierten wirtschaftlichen Angebotes für das Los 1 :

Für die Abfassung des Vordruckes wird die Eingabe des für alle Krankenhäuser angebotenen Materials mit einer Gesamtmenge pro Bezirk. Leider sind in der Tabelle 1 nur die Konsume pro Bezirk und nicht pro Krankenhaus angegeben. Beispiel : für das Bezirk Meran sind auf dem detaillierten Angebot das Labor Meran und das Labor Schlanders angegeben, aber auf der entsprechenden Tabelle wird nur der Gesamtverbrauch der zwei Labors spezifiziert.

Man ersucht, ob es nicht möglich wäre, ein Angebot für den Gesamtverbrauch des Bezirkes einzureichen, sollte eine allfällige Trennung der Konsume nicht möglich sein.

Antwort

In der Tatsache sind in der Tabelle 1 die Konsume der Krankenhäuser Schlanders, Innichen und Sterzing getrennt angeführt und zwar sind jene, welche mit dem Kennzeichen + vorne gekennzeichnet sind.

Unter Beachtung der Prinzipien der „Par Condicio“ sowie der Transparenz für die öffentlichen Verwaltungen wird das vorliegende Verzeichnis gemäß der Wettbewerbsausschreibung auf die Web-Seite www.bandi-altoadige.it veröffentlicht.